این کیت تست واجد شرایط CE، با استفاده از فناوری تشخیص فلورسانس چندگانه، کمیت مطلق پاتوژن های عفونت جریان خون رایج و ژن های کلیدی مقاومت دارویی آنها را در یک سنجش واحد، با حساسیت و دقت تشخیص بالاتر، امکان پذیر می کند. همراه با یک پلت فرم دیجیتال کاملاً خودکار PCR، کل گردش کار از نمونه تا گزارش را میتوان در عرض 3 ساعت تکمیل کرد، که به طور قابلتوجهی روزهای سنتی-انتظار طولانی مرتبط با کشت خون را کاهش میدهد و تصمیمگیری حیاتی-پشتیبانی برای درمان اولیه ضد عفونت بالینی ارائه میکند.
محدوده تشخیص
(I) اهداف شناسایی (تقسیم شده به 4 پانل)
| پانل | اهداف |
| یکی | سودوموناس آئروژینوزا کلبسیلا پنومونیه اشرشیاکلی اسینتوباکتر بومانی |
| دو | استافیلوکوکوس اورئوس انتروکوک* کاندیدا* استرپتوکوک* |
| سه | استنوتروفوموناس مالتوفیلیا انتروباکتر کلوآکا پروتئوس میرابیلیس کواگولاز-منفی استاستافیلوکوک* Serratia marcescens |
| چهار | KPC mecA OXA-48 NDM/IMP vanA/vanB |
اظهارات:
انتروکوک:انتروکوکوس فکالیس، انتروکوکوس فکالیس
کاندیدا:کاندیدا آلبیکنس، کاندیدا گلابراتا، کاندیدا پاراپسیلوزیس، کاندیدا تروپیکالیس، کاندیدا کروسی
استرپتوکوک:استرپتوکوک پنومونیه، استرپتوکوک آنژینوزوس، استرپتوکوک پیوژنز، استرپتوکوک میتیس و استرپتوکوک آگالاکتیه
کواگولاز{0}}استافیلوکوک منفی:استافیلوکوکوس اپیدرمیدیس، استافیلوکوکوس هومینیس، استافیلوکوکوس سفالی، استافیلوکوکوس همولیتیکوس، استافیلوکوکوس لوگدوننسیس، استافیلوکوکوس وارنری
(II) انواع نمونه قابل اجرا
2-5 میلی لیتر خون محیطی
سناریوهای کاربردی بالینی
نتایج در عرض 3 ساعت
غربالگری اولیه برای BSI
هشدار اولیه برای سپسیس
تشخیص کمکی
نظارت پویا
بدون نیاز به کشت خون
پس زمینه اصلی سپسیس
1.تعریف: عفونت + SOFA بزرگتر یا مساوی 2، یک اختلال عملکرد ارگان تهدیدکننده زندگی ناشی از پاسخ نامنظم میزبان به عفونت است، که یک بیماری عفونی سیستمیک است که توسط پاتوژن هایی مانند باکتری ها و قارچ ها به جریان خون حمله می کنند.
2. چالش های اصلی:
- بروز بالا: نرخ بروز در کشورهای توسعه یافته 437 در هر 100000 نفر است که در داده های WHO در سال 2017، 49 میلیون نفر است.
- مرگ و میر بالا: میزان مرگ و میر از 20٪ تا 50٪ متغیر است که منجر به مرگ سالانه حدود 11 میلیون نفر می شود (WHO، 2017).
- فوریت بالا برای درمان: به ازای هر ساعت تاخیر در درمان، میزان مرگ و میر 7.6٪ افزایش می یابد. تاخیر 6 ساعته منجر به افزایش 58 درصدی مرگ و میر می شود.
- هزینه های پزشکی بالا: میانگین هزینه بستری شدن در بیمارستان به 11390 دلار می رسد که میانگین آن 502 دلار در روز است.
محدودیتهای تشخیص کشت خون سنتی
زمان چرخش طولانی:
مصرف 2-3 روز یا بیشتر.
نرخ مثبت پایین:
حدود 10 درصد
نتیجه غلط:
احتمال زیاد نتایج کاذب
خطر آلودگی بالا:
خطر آلودگی در حین عمل زیاد است.
حجم بالای جمع آوری خون:
نمونه خون 20-60 میلی لیتری به طور مشترک.
نظارت نامناسب:
نمی توان از آن برای نظارت پویا استفاده کرد.
مزایای اصلی کیت تشخیص دیجیتال PCR
1-سریع و کارآمد:فقط 3 ساعت طول می کشد تا نمونه به نتیجه برسد، که نیاز بالینی برای تشخیص سریع را برآورده می کند.
2-نرخ مثبت بالا:نرخ مثبت حداقل 200٪ افزایش یافته است.
3. حجم نمونه کوچک مورد نیاز:فقط 2 تا 5 میلی لیتر خون کامل مورد نیاز است.
4. پشتیبانی برای نظارت پویا:این می تواند به صورت پویا پاتوژن ها و ژن های مقاومت آنتی بیوتیکی را در بیماران پایش کند و تنظیم به موقع و دقیق نسخه های ضد میکروبی را هدایت کند.
5. کارکرد آسان:مجهز به سیستم ساخت واکنش تشخیص خودکار نوکلئیک اسید (AP10) و سیستم خودکار دیجیتال PCR (AD3207)، دارای درجه بالایی از اتوماسیون فرآیند است.
6. اعتبارسنجی:این آزمایشات بالینی گسترده ای را پشت سر گذاشته است و جامعه پزشکی به اجماع رسیده است که روش ما می تواند برای غربالگری زودهنگام سپسیس مشکوک استفاده شود.
1. 3 ساعت در مقابل. 3 روز: تفاوت اساسی در نتایج بالینی
|
بعد زمان |
راه حل ما (3 ساعت) |
مسیر سنتی (کشت خون + qPCR، 2 تا 3 روز) |
|
ساعت 1 |
مجموعه نمونه تکمیل شد. فرآیند شناسایی آغاز شد. |
نمونه جمع آوری و در دستگاه کشت خون قرار داده شد. وارد دوره انتظار رشد میکروبی می شود. |
|
ساعت 3 |
گزارش صادر شده: شناسایی پاتوژن، تعیین مقدار بار و ژن های مقاومت کلیدی (مانند MRSA، ESBL) تعیین شد. پزشکان می توانند بلافاصله درمان را با دقت تنظیم کنند. |
Blood culture instrument may signal early positivity (typically >12 ساعت)، اما نمی تواند پاتوژن را مشخص کند یا داده های حساسیت را ارائه دهد. پزشکان در منطقه کور درمان تجربی باقی می مانند. |
|
ساعت 12-24 |
بیمار بیش از 24 ساعت درمان دقیق و هدفمند دریافت کرده است. نشانگرهای عفونت ممکن است قبلاً بهبود یافته باشند. |
کشت خون در ابتدا مثبت بود. مراحل تایید (اسمیر، زیر کشت) آغاز شد (به 12 تا 24 ساعت اضافی نیاز دارد). |
|
ساعت 48-72 |
اولین نظارت بر اثربخشی ممکن است. ارزیابی عینی پاسخ درمانی از طریق تغییرات بار امکان بهینه سازی به موقع را فراهم می کند. |
نتایج اولیه حساسیت در دسترس است. پزشکان فقط اکنون شروع به تنظیم آنتی بیوتیک ها می کنند. بیمار به مدت 2 تا 3 روز تحت درمان تجربی بوده است. |
تگ های محبوب: کیت تست سپسیس، تولید کنندگان کیت تست سپسیس چین، تامین کنندگان، کارخانه, کیت تشخیص عفونت جریان خون, کیت تست BSI, کیت تست قارچ مهاجم, کیت تشخیصی سپسیس, کیت تشخیص سپتی سمی, کیت تست سپتی سمی

