Pilot Gene یک شرکت ملی ابتکاری با فناوری پیشرفته-است که در زمینههای تشخیص مولکولی، از جمله تحقیق و توسعه، ساخت و فروش ابزارهای PCR دیجیتال قطرهای و معرفهای مربوطه، تولید و خدمات ارائه میکند. از روزی که به طور رسمی در سال 2014 تأسیس شد، ما در حال حاضر با کارکنان جوان، پویا و متخصص به انواع دستاوردهای پیشگامانه در فناوری dPCR دست یافته ایم.
با مجموعهای از-بازده بالا،-عملکرد بالا و سیستمهای PCR دیجیتال کاملاً خودکار در بازار عرضه شد که به طور گسترده در تشخیص بالینی، علوم زیستی، بهداشت عمومی و غیره استفاده میشود، ما هم در داخل و هم در خارج از کشور مورد تحسین قرار گرفتهایم. قابل ذکر است، با پشتوانه گواهینامه ها و صلاحیت ISO13485، CE{4}}IVD، NMPA Ⅲ، Pilot Gene بزرگترین سهم بازار را در تشخیص بالینی و غربالگری زودهنگام سپسیس در چین با بهره گیری از dPCR کمیت مطلق چندگانه ثبت شده، دارد.
در حال حاضر، سبد محصولات ما یک نسل از محصولات همتای رقابتی ما جلوتر است و همچنین در حال توسعه نسل بعدی محصولاتی هستیم که پیشرفته تر هستند و نیازهای بازار را برآورده می کنند. توسعه و نوآوری مستمر نه تنها رشد عمیقتری را برای ما به ارمغان میآورد، بلکه از مشارکت ما در حفظ رقابت پایدار در بازار خود حمایت میکند. در همین حال، ما همیشه به دنبال تقویت ظرفیت تحقیق و نوآوری مستقل، گسترش طرح تولید و تلاش برای تبدیل شدن به ارائهدهنده پیشرو محصولات و خدمات تشخیص مولکولی در جهان هستیم.
تاریخ ما
2014
- راه اندازی کنید
- Pilot Gene در Hangzhou تاسیس شد.
2016
- اولین PCR نیمه{0}}دیجیتال خودکار چین
- اولین سیستم PCR دیجیتال نیمه{0}به طور مستقل توسعه یافته چین راه اندازی شد.
- به طور مستقل تراشههای میکروسیال را توسعه داده و برای ثبت اختراع ملی-در فناوری پیشرفته درخواست داده است.
2018
- اولین dPCR NMPA Cert.
- اولین گواهی ثبت دیجیتال PCR چین را به دست آورد که عصر اکتشاف دیجیتال PCR را پیشرو کرد.
- چندین بار تکرار و ارتقاء محصول تجهیزات نیمه{0}خودکار که نیازهای بازار را در ابعاد مختلف برآورده میکند.
2019
- ISO13485 و اولین کیت تست سپسیس
- دریافت گواهینامه TÜV ISO13485 که نشان دهنده شناخت بین المللی سیستم مدیریت کیفیت شرکت است.
- اولین محصول معرف عفونت جریان خون در جهان را بر اساس یک پلت فرم دیجیتال مستقل PCR راه اندازی کرد و وارد حوزه تشخیص عفونت جریان خون شد.
2020
- اولین dPCR کاملا خودکار
- اولین سیستم PCR دیجیتال تمام اتوماتیک تولید داخلی جهان را به بازار ارائه کرد و صنعت PCR دیجیتال را به "عصر تمام خودکار" هدایت کرد.
2021
- به ثمر نشستن
- با ورود به بیش از 40 بیمارستان از 100 بیمارستان برتر چین، برنده بزرگترین خرید واحد در تاریخ دیجیتال PCR شد و "پروژه پیشتاز" را رهبری کرد.
- محدودیت های کانال فلورسانس را شکست و اولین گواهی ثبت تجهیزات فلورسانس 7 رنگ را دریافت کرد.
2022
- گواهینامه CE و اجماع کارشناسان
- دریافت گواهینامه TÜV CE که نشان دهنده به رسمیت شناختن کیفیت محصول تحت استانداردهای انطباق اروپایی است.
- روش دیجیتال تشخیص عفونت جریان خون PCR در چندین اسناد اجماع متخصصان، مانند اجماع متخصصان در مسیرهای آزمایش بالینی برای عفونتهای جریان خون، گنجانده شد و منتشر شد.
2023
- نوآوری جدید
- اولین سیستم پیش پردازش دیجیتال PCR-سیستم{1}}AP10 تأیید NMPA را دریافت کرد.
- در پروژه برنامه R&D کلید ملی در مورد درمان استاندارد شده سریع و سریع شوک سپتیک، به رهبری بیمارستان غرب چین شرکت کرد.
- متدولوژی تشخیص پاتوژن دیجیتال PCR در اسناد اجماع مانند اجماع کارشناسان در مورد کاربرد بالینی فناوریهای تشخیص اسید نوکلئیک برای تشخیص پاتوژن در عفونتهای دستگاه تنفسی بزرگسالان (2023) گنجانده شد و منتشر شد.
2024
- توسعه جدید
- مطالعه چند مرکزی-روی سپسیس بر اساس پلتفرم دیجیتال PCR، به رهبری بیمارستان Huashan، نتایج اولیه خود را منتشر کرد.
2025
- اولین NMPA Ⅲ تشخیص سپسیس
- اولین کیت تشخیص دیجیتال PCR عفونت جریان خون کلاس III در جهان-"پسودوموناس آئروژینوزا، اشریشیا کلی، کلبسیلا پنومونیه، کیت تشخیص اسید نوکلئیک اسینتوباکتر بومانی (روش دیجیتال PCR)"{{1}تایید PA دریافت کرد.
- Pilot Gene به طور مستقل سیستمهای PCR دیجیتال کاملاً خودکار (AD3205، AD3207) را تأیید NMPA دریافت کرد که آغاز فصل جدیدی در تشخیص دقیق کاملاً خودکار عفونتهای جریان خون است.
- 67٪ از 100 بیمارستان برتر چین در کنار صدها شریک بالینی و علوم زندگی، کاربران وفادار ما هستند.
2014
2016
2018
2019
2020
2021
2022
2023
2024
2025
وضعیت---تاسیسات تولید هنری ما، سنگ بنای تعهد ما به برتری و موتور پشت راه حلهای تشخیصی-با دقت بالا ما است. کارخانه ما با داشتن یک آزمایشگاه مولکولی اختصاصی و دارای گواهی که با افتخارات معتبر استانی شناخته شده است، تحت سخت ترین پروتکل های کنترل کیفیت فعالیت می کند. ما خطوط تولید یکپارچه ای داریم تا از ثبات، مقیاس پذیری و عقیمی بی نظیر در تولید کیت های معرف خود اطمینان حاصل کنیم. هر مرحله از فرآیند، از بازرسی مواد اولیه تا بسته بندی نهایی، توسط سیستم مدیریت کیفیت جامع ISO 13485 ما کنترل می شود و تضمین می کند که هر محصول با بالاترین استانداردهای بین المللی مطابقت دارد. محیط کارخانه به دقت کنترل میشود، اتاقهای تمیز و سیستمهای نظارتی دقیق برای جلوگیری از هر گونه آلودگی وجود دارد. این زیرساخت قوی نه تنها از توزیع عظیم داخلی ما پشتیبانی می کند، بلکه به طور یکپارچه برای پاسخگویی به تقاضاهای رو به رشد مشتریان بین المللی ما، تضمین می کند که هر واحدی که در سطح جهانی حمل می شود همان کیفیت و عملکرد غیرقابل انطباق را ارائه می دهد.
1، Droplet Digital PCR
2، کیت تست سپسیس
3، راه حل های دیگر
4, …
در قلب پیشنهادات ما، خط پرچمدار کیت های معرف ما قرار دارد که به صراحت برای استفاده با پلت فرم دیجیتال PCR اختصاصی ما طراحی شده است. مجموعه محصولات ما نشان دهنده اوج دقت، حساسیت و تکرارپذیری در تشخیص پاتوژن برای سپسیس است.